醫(yī)藥凈化車間、生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,凈化工程Zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是GMP成功實施的的主要手段之一。
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房-潔凈工程內(nèi)裝修
1、天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600.
2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
3、密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
4、地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌。或地面材料及處理方法由甲方選定。
5、柱子:柱子用全包邊。
6、控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。具體尺寸現(xiàn)場與工藝人員確定。
7、照明、配電:用暗裝凈室燈盤40WX2,工作區(qū)>250Lux,走道>100Lux;凈化間設(shè)紫外線除菌燈,與照明燈具分路設(shè)計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范??照{(diào)系統(tǒng)動力約需305KW/380V;動力配電由甲方負(fù)責(zé)。本報價不含此項。
8、人員進(jìn)入前的人身凈化, 設(shè)換鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及風(fēng)淋等程序。
9、凈化工程是許多行業(yè)生產(chǎn)車間需要的,一些產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中自身會產(chǎn)生有害氣體,如機(jī)械類產(chǎn)品,會給人員造成傷害。關(guān)乎到食品、藥品行業(yè)更是要特別注意。
10、凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴(yán)格的Wu菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能確定藥品的質(zhì)量。
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